期刊简介
《医学临床研究》由湖南省卫生厅主管、湖南省医学会主办，经国家新闻出版总署批准（中国连续出版物号ISSN1671-7171，CN43-1382/R）的医学临床类科技期刊。原名《湖南医学》，1984年10月创刊，由我国著名医学专家柳用墨教授任主编，1985年2月正式出版发行，2002年更名为《医学临床研究》由双月刊改为月刊。20多年来，本刊先后获得国家、省级一级一类优秀科技期刊奖多项，2000年入选中国期刊方阵（双效期刊），2002年4月再进入科技部中国科技论文统计源期刊，入编《中国学术期刊光盘版》，被万方数据库全文收录。本刊的宗旨是：注重学术，讲求质量，力创精品，为医学临床事业和广大科技工作者服务。设有论著、临床研究（含药物与临床、检验与临床、医学影像、麻醉等）、诊疗经验、护理园地、病例报告、医院管理等常规栏目，间有院士（专家）论坛、院长笔谈、述评及专题论述等特色栏目。目前稿源已涉及全国各省、市（区）及香港特区。 《医学临床研究》为月刊，每月26日出版，大16开本，192页，铜板纸印刷，每期定价15.00元，全年12期，国内外公开发行，邮发代号42-13，全国各地邮局均可订阅，编辑部亦可办理邮购。邮局汇款：湖南省长沙市湘雅路30号（省卫生厅内）医学临床研究杂志社，邮编410008。银行汇款：开户名称：医学临床研究杂志社开户银行：中国银行长沙市湘雅支行开户账号：610657349900Email:jcr_cs.hn@vip.163.com网址： http://www.jcr.net.cn联系电话（传真）：0731-84824007。
石药塞来昔布胶囊获批 冲击5亿镇痛药市场
时间：2025-07-01 11:09:18
近年来，中国镇痛药市场持续扩容，据行业统计数据显示，市场规模已突破50亿元。在这一背景下，石药集团欧意药业有限公司开发的塞来昔布胶囊（100mg、200mg）于2020年7月14日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，成为国内第三个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。这一进展不仅标志着石药集团在非甾体抗炎药领域的突破，更意味着其正式加入5亿级畅销镇痛药的竞争行列。
新一代COX-2抑制剂的临床价值
塞来昔布作为辉瑞原研的新一代非甾体抗炎药，其作用机制具有显著优势——通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来阻断前列腺素生成，既能有效缓解炎症和疼痛，又大幅降低了传统非甾体抗炎药对胃肠道的刺激。这种"精准打击"的特性，使其在骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性疼痛治疗中成为首选。石药集团此次获批的胶囊剂型，通过优化药物释放曲线，实现了比普通片剂更快起效（约30分钟达峰浓度）和更持久的药效维持（长达12小时），相当于为患者配备了"缓释止痛弹"。
国产第三家的战略意义
国家药监局官网显示，石药集团的塞来昔布胶囊按4类化学药品注册分类获批，直接视同通过一致性评价。这一审批路径意味着其质量与原研药具有生物等效性，而作为国产第三家过评企业，石药成功打破了原研药的市场垄断格局。值得注意的是，此前该品种仅有原研药和两家国内仿制药上市，石药的加入使得市场竞争形成"三足鼎立"之势。从市场数据看，原研药年销售额峰值曾达7亿元，仿制药替代空间巨大。
剂型创新的竞争优势
相较于市场上常见的片剂，石药开发的胶囊剂型展现了独特的临床价值。胶囊外壳能有效掩盖药物苦味，提升患者依从性；其特殊的微丸填充技术使药物在胃肠道分布更均匀，吸收效率提升20%以上。这种"分散突击"的吸收模式，既避免了局部药物浓度过高导致的刺激，又减少了个体差异对药效的影响。对于需要长期用药的慢性疼痛患者而言，这种剂型相当于提供了"减毒增效"的优化方案。
5亿市场的破局之道
石药集团在镇痛领域的布局具有连贯性，其附属公司欧意药业此前已通过布洛芬颗粒（0.2g）的一致性评价，形成从非选择性COX抑制剂到选择性COX-2抑制剂的完整产品线。业内分析指出，塞来昔布胶囊的上市将帮助石药抢占中高端镇痛药市场，尤其在三线城市以下市场，其价格优势（预计比原研药低30%-40%）可能快速打开销售渠道。配合石药成熟的终端推广网络，该产品有望在3年内实现年销售额破亿的目标。
随着中国老龄化进程加速，慢性疼痛患者人群预计将以每年5%的速度增长。石药集团通过剂型创新和一致性评价双轮驱动，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为企业开辟了新的利润增长点。未来，随着医保支付政策的倾斜和基层医疗市场的扩容，这类具有临床优势的改良型仿制药，或将成为医药企业角逐的新赛道。