
期刊简介
《医学临床研究》由湖南省卫生厅主管、湖南省医学会主办,经国家新闻出版总署批准(中国连续出版物号ISSN1671-7171,CN43-1382/R)的医学临床类科技期刊。原名《湖南医学》,1984年10月创刊,由我国著名医学专家柳用墨教授任主编,1985年2月正式出版发行,2002年更名为《医学临床研究》由双月刊改为月刊。20多年来,本刊先后获得国家、省级一级一类优秀科技期刊奖多项,2000年入选中国期刊方阵(双效期刊),2002年4月再进入科技部中国科技论文统计源期刊,入编《中国学术期刊光盘版》,被万方数据库全文收录。本刊的宗旨是:注重学术,讲求质量,力创精品,为医学临床事业和广大科技工作者服务。设有论著、临床研究(含药物与临床、检验与临床、医学影像、麻醉等)、诊疗经验、护理园地、病例报告、医院管理等常规栏目,间有院士(专家)论坛、院长笔谈、述评及专题论述等特色栏目。目前稿源已涉及全国各省、市(区)及香港特区。 《医学临床研究》为月刊,每月26日出版,大16开本,192页,铜板纸印刷,每期定价15.00元,全年12期,国内外公开发行,邮发代号42-13,全国各地邮局均可订阅,编辑部亦可办理邮购。邮局汇款:湖南省长沙市湘雅路30号(省卫生厅内)医学临床研究杂志社,邮编410008。银行汇款:开户名称:医学临床研究杂志社开户银行:中国银行长沙市湘雅支行开户账号:610657349900Email:jcr_cs.hn@vip.163.com网址: http://www.jcr.net.cn联系电话(传真):0731-84824007。
2025中国创新药爆发式增长
时间:2025-07-24 11:05:50
2025年上半年,中国医药创新领域迎来爆发式增长。国家药监局最新统计显示,仅上半年就批准创新药43个,同比增长59%,这一数字已接近2024年全年的48个。如果将这一速度比作列车,那么中国创新药的研发正从"和谐号"加速迈向"复兴号"时代。在这股浪潮中,信立泰、恒瑞医药、百济神州等头部企业成为领跑者,56款新药IND(临床试验申请)获批与54款品种通过一致性评价的双重突破,标志着我国医药产业从"跟跑"到"并跑"的关键转折。
抗肿瘤药物领跑,注射剂型占比过半
从获批结构来看,抗肿瘤药物仍是创新药的主战场,占比达26.67%,8款新药聚焦于此;免疫抑制剂以16.67%的占比紧随其后,糖尿病用药和抗病毒药各占4款。值得注意的是,注射剂型占据绝对优势,在统计样本中占比53.33%(16个),片剂占40%(12个),反映出临床对起效快、生物利用度高的给药方式的偏好。信立泰在高血压领域的三款在研药物——S086、SAL0108和SAL0130已分别进入申报上市或临床III期阶段,其双机制复方制剂设计如同"降压组合拳",有望突破单药治疗的疗效瓶颈。
头部企业研发管线密集爆发
恒瑞医药的研发投入堪称行业"巨无霸",近十年累计投资400亿元,已产出16款创新药,目前仍有80多个自主创新产品处于临床开发阶段,国内外临床试验项目达270余项。这种"研发布局"犹如医药界的"北斗系统",覆盖从早期探索到商业化落地的全链条。信立泰则展现出"小而美"的特色,现有4款新药上市的同时,15款在研药物中5款已进入NDA或III期临床,其苯甲酸福格列汀片和阿利沙坦酯氨氯地平片正冲击2024年国家医保谈判,预示着商业化变现进入倒计时。
中药创新破冰,剂型多元化显现
在生物药与化药主导的格局中,中药创新呈现"破冰"之势。上半年共有4款中药新药获批,虽数量占比不足10%,但颗粒剂、贴剂等特色剂型的出现,为慢性病管理和院外治疗提供了新选择。这种"中西并重"的审批导向,如同在高速行驶的创新列车上保留传统车厢,既追求前沿突破又兼顾特色传承。
资本市场与临床需求的双轮驱动
从治疗领域分布可见,抗肿瘤和代谢性疾病药物占比超40%,直接呼应我国2.5亿高血压患者、1.4亿糖尿病患者和每年新增400万癌症患者的临床需求。企业研发策略明显呈现"临床缺口导向",如百济神州的PD-1抑制剂、信立泰的ARNI类降压药,均针对现有疗法存在副反应大或疗效不足的痛点。这种"需求-研发-市场"的闭环反馈机制,正推动创新药从"me-too"向"me-better"乃至"first-in-class"跃迁。
随着54个过评品种完成质量和疗效的"成人礼",我国医药产业的质量高原正在形成。从IND获批到NDA冲刺,头部企业已构建起"上市一批、临床一批、储备一批"的梯队化格局。正如创新药审批数据的"59%增速"所预示的,中国正从"全球药房"向"全球药研中心"加速转型,而这场变革的核心引擎,正是企业持续加码的研发投入与监管机构"既守底线又攀高线"的审评智慧。