期刊简介

               《医学临床研究》由湖南省卫生厅主管、湖南省医学会主办,经国家新闻出版总署批准(中国连续出版物号ISSN1671-7171,CN43-1382/R)的医学临床类科技期刊。原名《湖南医学》,1984年10月创刊,由我国著名医学专家柳用墨教授任主编,1985年2月正式出版发行,2002年更名为《医学临床研究》由双月刊改为月刊。20多年来,本刊先后获得国家、省级一级一类优秀科技期刊奖多项,2000年入选中国期刊方阵(双效期刊),2002年4月再进入科技部中国科技论文统计源期刊,入编《中国学术期刊光盘版》,被万方数据库全文收录。本刊的宗旨是:注重学术,讲求质量,力创精品,为医学临床事业和广大科技工作者服务。设有论著、临床研究(含药物与临床、检验与临床、医学影像、麻醉等)、诊疗经验、护理园地、病例报告、医院管理等常规栏目,间有院士(专家)论坛、院长笔谈、述评及专题论述等特色栏目。目前稿源已涉及全国各省、市(区)及香港特区。  《医学临床研究》为月刊,每月26日出版,大16开本,192页,铜板纸印刷,每期定价15.00元,全年12期,国内外公开发行,邮发代号42-13,全国各地邮局均可订阅,编辑部亦可办理邮购。邮局汇款:湖南省长沙市湘雅路30号(省卫生厅内)医学临床研究杂志社,邮编410008。银行汇款:开户名称:医学临床研究杂志社开户银行:中国银行长沙市湘雅支行开户账号:610657349900Email:jcr_cs.hn@vip.163.com网址: http://www.jcr.net.cn联系电话(传真):0731-84824007。                

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  • 杂志名称:医学临床研究杂志
  • 主管单位:湖南省卫生厅
  • 主办单位:中华医学会湖南分会
  • 国际刊号:1671-7171
  • 国内刊号:43-1382/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国国家期刊方阵期刊期刊收录:CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
医学临床研究杂志2014年第12期

奥美拉唑肠溶片人体生物等效性研究

曹靖;王婷;方艳

关键词:奥美拉唑/药代动力学, 色谱法, 高压液相, 生物利用度
摘要:目的探讨奥美拉唑肠溶片在人体生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机分为 A、B两组,随机交叉、自身对照试验设计,每名受试者在两周期内分别单剂量口服山西同达药业有限公司研制的奥美拉唑肠溶片(受试制剂)或阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶片(参比制剂)各40 mg。HPLC-UV法测定血浆中的奥美拉唑浓度,采用DAS Ver2.1软件计算药动学参数:达峰浓度(Cmax )、达峰时间(tmax )、药时曲线下面积(AUC)和半衰期(t1/2)。结果口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后,其主要药动学参数如下:Cmax分别为(1.43±0.40)mg/L和(1.51±0.42)mg/L;tmax分别为(1.70±0.38)h和(1.53±0.47)h;AUC0→10分别为(3.80±2.02)mg/(h·L)和(4.06±2.10)mg/(h·L);AUC0→∞分别为(3.90±2.14)mg/(h·L)和(4.18±2.22)mg/(h·L);t1/2分别为(1.54±0.89)h和(1.53±0.61)h。与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度为(94.7±16.5)%。结论奥美拉唑肠溶片受试制剂与参比制剂两者共有生物等效性。